Senior QA Specialist | השפלה והסביבה | עבודה באבטחת איכות QA | חו...

תיאור המשרה

תיאור המשרה סטארט-אפ רפואי ישראלי חדשני בתחום הקרדיולוגיה מחפש/ת מומחה/ית איכות בכיר/ה, שיהיה/תהיה עמוד השדרה של מערך ה-QMS בחברה – מתיעוד ועד אודיטים – וישפיע/תשפיע ישירות על איכות ובטיחות מוצרים שמשנים חיי מטופלים. 📍 מיקום: רחובות | נוכחות פיזית במשרד | לא היברידי 🎯 מה תעשה/י אצלנו 📋 תחזוקה ופיתוח של מערך ה-QMS בהתאם לתקנות ותקנים הרלוונטיים 🔄 הובלת תהליכי Change Control – אישור שינויים הנדסיים ותפעוליים מקצה לקצה ⚙️ ביצוע ותיעוד ולידציות לציוד, תהליכים ומערכות בסביבת ייצור 🏭 עבודה שוטפת מול צוותי תפעול, ייצור והנדסה בחדרי הייצור 🤝 שיתוף פעולה עם צוותים רב-תחומיים לקידום יעדי איכות ושיפור מתמיד 🔍 השתתפות באודיטים פנימיים וחיצוניים מול גורמים רגולטוריים דרישות התפקיד דרישות חובה 🎓 תואר ראשון בהנדסה או מדעים – חובה 🏥 לפחות 5 שנות ניסיון ב-QA בתעשיית המכשור הרפואי בלבד – ניסיון בפארמה בלבד אינו מספיק 📐 ניסיון מוכח בתהליכי Change Control וולידציות – יתרון משמעותי ⚙️ ניסיון בעבודה מול תפעול וסביבת ייצור – יתרון 🌐 אנגלית ברמה גבוהה – כתיבה ודיבור ⭐ יתרון ✔️ היכרות עם ISO 13485 ורגולציות FDA / EU MDR ✔️ ניסיון בעבודה בחדרים נקיים או סביבות ייצור מוסדרות למה אצלנו? ❤️ טכנולוגיה קרדיווסקולרית עם השפעה קלינית ישירה ומדידה 🚀 סביבת סטארט-אפ בצמיחה – צוות QA מתרחב, אחריות רחבה וחשיפה לכל תחומי האיכות 🌍 עבודה מול גורמים רגולטוריים בינלאומיים בחברה עם אישור FDA פעיל

פרטי המשרה

קטגוריה: 

אבטחת איכות QA

משרה: 

Senior QA Specialist

אזור עבודה: 

השפלה והסביבה

איש קשר: Yelena HR
שתפו את המודעהשתפו את המודעה


האתר משמש תווך בין מפרסמים לבין גולשים ואינו אחראי בכל דרך לתוכן או טיב המודעות וההצעות המפורסמות בו. כל ההצעות נמצאות באחריותם הבלעדית של המפרסמים.
© כל הזכויות שמורות לאינפוטיפ בע"מ 2021 - אנרגיה חדשה ברשת המידע באתר הומלס ותוכנו מוגן ע"י זכויות יוצרים.
תקנון האתר  | הצהרת נגישות  | מדיניות פרטיות  | אודות